Розамет (метронидазол) с апликатором крем 1% 25г

код товара: 24599
Розамет (метронидазол) с апликатором крем 1% 25г
Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии

Условия хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Взаимодействие с другими препаратами

При применении крема Розамет не было зарегистрировано случаев взаимодействия с другими лекарственными средствами.
Предупреждение соблюдать осторожность при одновременном назначении метронидазола с варфарином или другими непрямыми антикоагулянтами из-за возможного увеличения протромбинового времени относится только к пероральной форме метронидазола.

Состав

1 г крема содержит:
Активное вещество: метронидазол 10 мг.
Вспомогательные вещества: глицерол - 12.9 мг, парафин жидкий - 90 мг, воск эмульгирующий - 100 мг, пропиленгликоль - 20 мг, метилпарагидроксибензоат - 0.7 мг, пропилпарагидроксибензоат - 0.3 мг, вода очищенная - 766.1 мг.

Побочное действие

При применении крема Розамет были зарегистрированы следующие спонтанные сообщения о нежелательных явлениях, которые в пределах каждого класса систем органов подразделялись по частоте встречаемости с использованием следующих категорий: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 до <1/10), нечасто (≥1/1000 до <1/100), редко (≥1/10 000 до <1/1000), очень редко (<1/10 000), включая отдельные сообщения.
Со стороны кожи и подкожных тканей: часто - сухость кожи, эритема, зуд, кожный дискомфорт (ощущение жжения кожи, болезненность кожи/покалывание), раздражение кожи, усиление проявлений розацеа; частота неизвестна - контактный дерматит, шелушение кожи, припухлость лица.
Со стороны нервной системы: нечасто - гипестезия, парестезия, дисгевзия (металлический привкус во рту).
Со стороны пищеварительной системы: нечасто - тошнота.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, пациенту следует немедленно сообщить об этом врачу.

Передозировка

Случаи передозировки не отмечены.

Способ применения и дозы

Только для наружного применения.
Крем Розамет наносят тонким слоем на предварительно очищенные пораженные участки кожи и слегка втирают, 2 раза/сут - утром и вечером. Следует избегать попадания крема в глаза, на губы и слизистые оболочки носа. Между очищением кожи и нанесением крема рекомендуется делать перерыв 15–20 мин.
Средняя продолжительность лечения составляет 3–4 месяца. Однако при наличии явных признаков пользы терапии следует рассмотреть вопрос о продолжении лечения пациента в течение дополнительных 3–4 месяцев, в зависимости от степени тяжести состояния.
Пациентам пожилого возраста коррекции дозы не требуется.
Препарат Розамет не рекомендуется применять у детей в связи с отсутствием данных по безопасности и эффективности применения препарата у пациентов данной возрастной категории.
Если после лечения улучшения не наступает или появляются новые симптомы, пациенту необходимо проконсультироваться с врачом.
Препарат следует применять только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции. В случае необходимости пациенту следует проконсультироваться с врачом перед применением лекарственного препарата.

Противопоказания

— повышенная чувствительность к действующему веществу или одному из компонентов препарата.

Меры предосторожности

С осторожностью: беременность (I триместр), период лактации.

Особые указания

При появлении признаков раздражения кожи вследствие применения крема Розамет следует уменьшить частоту его нанесения, временно приостановить или окончательно отменить применения препарата и, при необходимости, проконсультироваться с врачом.
Следует избегать попадания крема в глаза и на слизистые оболочки. При случайном попадании следует тщательно промыть их теплой водой.
После нанесения препарата возможно использование косметических средств, не обладающих комедогенными и вяжущими свойствами.
Во время лечения следует избегать воздействия УФ-излучения (прямых солнечных лучей, солярия, ламп солнечного света). Под действием УФ-излучения метронидазол переходит в неактивный метаболит, поэтому его эффективность значительно снижается.
Следует избегать излишнего и длительного применения препарата.
Метронидазол является производным нитроимидазола, его следует применять с осторожностью у пациентов с нарушениями со стороны крови.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Препарат не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами и механизмами.

Применение при беременности и в период лактации

Данные о применении метронидазола у беременных женщин отсутствуют. Крем Розамет следует применять во время беременности только при наличии четких показаний после консультации с врачом.
После приема внутрь метронидазол проникает в грудное молоко в концентрациях, аналогичных тем, которые были обнаружены в плазме крови. Несмотря на то, что после наружного применения крема Розамет у кормящих грудью женщин уровень метронидазола в крови значительно ниже, чем после приема метронидазола внутрь, решение о прекращении грудного вскармливания или прекращении применения препарата должно быть принято с учетом оценки важности применения препарата для матери и риска для ребенка.

Показания к применению

— воспаленные папулы, пустулы;
— эритемы при розовых и вульгарных угрях (acne rozacea, acne vulgaris);
— баланопостит;
— вульвовагинит.

Фармакокинетика

Cmax метронидазола в сыворотке крови при наружном применении 1 г крема Розамет на кожу лица составляет в среднем 32.9 нг/мл (диапазон 14.8-54.4 нг/мл). Это количество не превышает 0.5% средней Cmax метронидазола в сыворотке крови после перорального применения метронидазола в виде таблеток в дозе 250 мг. Пик концентрации метронидазола в сыворотке крови после накожного применения крема Розамет наблюдается через 6-24 ч. При наружном применении концентрация препарата в месте нанесения значительно выше, чем в плазме крови.

Фармакологическое действие

Метронидазол обладает антипаразитарными и антимикробными свойствами и активен в отношении многих патогенных микроорганизмов. Метронидазол обладает противоугревым действием и особенно эффективен в отношении папуло-пустулезных воспалительных элементов розацеа. Механизм действия, по-видимому, включает также противовоспалительный эффект.
Препарат активен в отношении грамотрицательных аэробных микроорганизмов: Helicobacter pylori; анаэробных микроорганизмов: Bacteroides fragilis, Bifidobacterium spp., Bilophila spp., Clostridium spp. (в т.ч. Clostridium difficile, Clostridium perfringens), Eubacterium spp., Fusobacterium spp., Peptostreptococus spp., Prevotella spp., Porphyromonas spp., Veillonella spp.; простейших: Entamoeba histolytica, Giardia intestinalis, Trichomonas vaginalis.

Описание товара

Крем для наружного применения 1% белого цвета, гомогенный, без запаха.
Бактериальные вагинозы, розовые и вульгарные угри, длительно незаживающие раны, трофические язвы.

Срок годности

2 года. Не использовать по истечении срока годности.

Форма выпуска

25 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.

Фармакологическая группа АТС (код)

D06BX01

Лекарственная форма:

Крем для наружного применения

Международное Непатентованное Наименование

Метронидазол

Международное Непатентованное Наименование на латинице

Metronidazole

Нозологическая классификация МКБ-10 (код)

L70;L71.9

Нозологическая классификация МКБ-10 (название)

Угри;Розацеа неуточненного вида (розовые угри)

Способ введения лекарственного средства

Наружный

Срок годности базовый (в месяцах)

24

Термолабильный препарат

нет

Торговое название

Розамет

Торговое название на латинице

Rozamet

Страна производства:

Хорватия

Фармакологическая группа АТС (название)

Метронидазол

Количество в упаковке

1

Заболевания:

Розацеа, Акне, Угри

Концентрация действующего вещества (%)

1

Отпуск из аптек

Без рецепта

Товарная категория в каталоге

Лекарственные препараты / Кожа, дерматологические препараты / Лечение акне

Сплит

Нет

Бренд латиница

Rozamet

Целевой возраст

Пожилой, Средний, Взрослый

Беречь от детей

Да

Производитель:

Jadran

Вид средства

Лекарственный препарат

Минимальный возраст от, мес

216

Бренд

Розамет

Вес препарата (гр)

25

Вид упаковки

Пачка картонная

Отзывов пока нет

, чтобы оставить отзыв

logo