Тамоксифен таб. 10мг №30
Отпускается по рецепту
Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии
Производитель: Северная звезда ЗАО
Действующее вещество: Тамоксифен
Тамоксифен - все лекарственные формы
Последняя цена продажи
27.5 руб.
Нет в наличии
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Взаимодействие с другими препаратами
При одновременном применении тамоксифена и цитостатиков повышается риск тромбообразования.
Имеются сообщения об усилении тамоксифеном антикоагулянтного эффекта непрямых антикоагулянтов - производных кумарина (например, варфарина). Препараты, снижающие выведение кальция (например, .тиазидные диуретики), могут увеличивать риск развития гиперкальциемии.
Совместное применение тамоксифена и тегафура может способствовать развитию активного хронического гепатита и цирроза печени. Одновременное применение тамоксифена с другими гормональными препаратами (особенно, эстрогенсодержащими контрацептивами) приводит к ослаблению специфического действия обоих препаратов.
При одновременном применении тамоксифена и бромокриптина наблюдается увеличение концентрации тамоксифена и N-дезметилтамоксифена в плазме крови.
Тамоксифен не должен" применяться одновременно с ингибиторами ароматазы (анастрозол, летрозол).
Состав
активного вещества: тамоксифена цитрата в пересчете на тамоксифен - 10 мг;
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая - 8,4 мг, лактоза моногидрат (сахар молочный) - 113,4 мг, крахмал картофельный - 41,0 мг, повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный) - 5,4 мг, магния стеарат - 1,8 мг.
Побочное действие
При лечении тамоксифеном наиболее часто встречаются побочные реакции, связанные с его антиэстрогенным действием, проявляющиеся в виде приступообразных ощущений жара ("приливов"), влагалищных кровотечений или выделений, зуда в области гениталий, алопеции, болей в области очага поражения, оссалгий, увеличения массы тела.
Менее часто или редко наблюдались следующие побочные реакции: задержка жидкости, анорексия, тошнота, рвота, запор, повышенная утомляемость, депрессия, спутанность сознания, головная боль, головокружение, сонливость, повышение температуры тела, кожная сыпь (включая отдельные сообщения о мультиформной эритеме, синдроме Стивенса-Джонсона и буллезном пемфигоиде), нарушение зрения, включая изменения роговицы, катаракту и ретинопатию, ретробульбарный неврит, аллергические реакции, в том числе ангионевротический отек; снижение либидо у мужчин, импотенция. Очень редко наблюдался интерстициальный пневмонит. В начале лечения, возможно местное обострение болезни - увеличение размера мягкотканных образований, иногда сопровождающееся выраженной эритемой пораженных участков и прилегающих областей, которое обычно проходит в течение 2 недель.
Может возрасти вероятность возникновения тромбофлебитов и тромбоэмболий.
Часто отмечаются судороги ног.
Нечасто могут наблюдаться транзиторная лейкопения и тромбоцитопения, а также увеличение активности "печеночных" ферментов, очень редко сопровождающееся более тяжелыми нарушениями функции печени; таких как жировая инфильтрация печени, холестаз и гепатит.
Редко наблюдалось повышение концентрации сывороточных триглицеридов в некоторых случаях сочетавшегося с панкреатитом.
У некоторых пациентов с метастазами в кости в начале лечения наблюдалась гиперкальциемия.
Тамоксифен вызывает аменорею или нерегулярность наступления менструаций у пациенток в предклимактерическом периоде, а также обратимое возникновение кистозных опухолей яичников.
При, длительном лечении тамоксифеном могут наблюдаться изменения эндометрия, включающих гиперплазию, полипы, развитие миомы матки и в единичных случаях - рак эндометрия, саркому матки.
Передозировка
Острая передозировка тамоксифеном у человека не наблюдалась. При передозировке возможно развитие нейротоксичности (тремор, гиперрефлексия, шаткость походки, головокружение). Специфический антидот не известен. Лечение симптоматическое.
Способ применения и дозы
Внутрь, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости, однократно утром или утром и вечером (при двухразовом приеме).
Режим дозирования обычно устанавливается индивидуально в зависимости от показаний. Суточная доза составляет 20 - 40 мг. В качестве стандартной дозы рекомендуется прием 20 мг тамоксифена внутрь ежедневно длительно. При появлении признаков прогрессирования заболевания прием препарата отменяют.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к тамоксифену и/или любому другому компоненту препарата; детский возраст (данные по эффективности и безопасности у детей отсутствуют).
Меры предосторожности
заболевания глаз (в т. ч. катаракта), выраженный тромбофлебит, тромбоэмболическая болезнь (в т. ч. в анамнезе), гиперлипидемия, лейкопения, тромбоцитопения, гиперкальциемия, заболевания печени; наследственная непереносимость лактозы, недостаточность лактазы или нарушение всасывания глюкозы и галактозы (препарат содержит лактозу).
Особые указания
Женщинам, получающим тамоксифен, необходимо проводить регулярные гинекологические обследования (1 раз в 3 месяца). При появлении кровянистых выделений из влагалища или влагалищных кровотечениях прием препарата следует прекратить.
Тамоксифен может вызывать овуляцию, что повышает риск беременности, в связи с чем, женщинам репродуктивного возраста необходимо использовать надежные методы контрацепции (негормональные) в период лечения и в течение 3 месяцев после окончания лечения.
У больных с метастазами в кости периодически во время начального периода лечения следует определять концентрацию кальция в сыворотке крови. В случае . выраженных нарушений (гиперкальциемии) прием тамоксифена следует временно прекратить.
При появлении признаков тромбоза вен нижних конечностей (боль в ногах или. их отечность), тромбоэмболии легочной артерии (одышка), прием препарата следует прекратить.
В период терапии необходимо периодически контролировать показатели свертывания крови, содержание кальция в крови, картину крови (лейкоциты, тромбоциты), показатели функции печени, артериальное давление, проводить осмотр у окулиста - каждые 3 месяца.
У больных с гиперлипидемией в процессе лечения необходимо контролировать концентрацию'холестерина и триглицеридов в сыворотке крови.
Применение при беременности и в период лактации
Противопоказано для применения при беременности и в период грудного вскармливания.
Показания к применению
Адъювантная терапия раннего рака молочной железы с эстроген- положительными рецепторами.
- Лечение местнораспространенного или метастатического рака молочной железы с эстроген-положительными рецепторами.
- Рак грудной железы (в т. ч. у мужчин после кастрации).
Тамоксифен также можно применять при других солидных опухолях, резистентных к стандартным методам лечения, при наличии гиперэкспрессии рецепторов эстрогена.
Фармакокинетика
При приеме внутрь - тамоксифен хорошо всасывается. Максимальная концентрация в сыворотке достигается в пределах от 4 до 7 часов после приема однократной дозы. Равновесная концентрация тамоксифена в сыворотке крови обычно достигается после 3 -.4 недель приема. Связь с белками плазмы - 99 %. Метаболизируется в печени с образованием нескольких метаболитов, в метаболизме участвует изофермент CYP2C9. Путем деметилирования тамоксифен метаболизируется в N-дезметил- тамоксифен, который в свою очередь путем N-деметилирования трансформируется в N-дездиметиловый метаболит. Выведение тамоксифена из организма имеет двухфазный характер с начальным периодом полувыведения от 7 до 14 часов и с последующим медленным терминальным периодом полувыведения в течение 7 дней. Выводится преимущественно через кишечник, в основном в виде метаболитов; незначительное количество - почками.
Фармакологическое действие
Тамоксифен является нестероидным антиэстрогенным средством, обладающим также слабыми эстрогенными свойствами. Его действие основано на способности блокировать рецепторы эстрогенов: Тамоксифен, а также некоторые его метаболиты конкурируют с эстрадиолом за места связывания с цитоплазматическими рецепторами эстрогена в тканях молочной железы, матки, влагалища, передней доли гипофиза и опухолях с высоким содержанием рецепторов эстрогена. В противоположность эстрогену тамоксифен, связываясь с эстрогенными рецепторами, не влияет на синтез ДНК в ядре, а угнетает деление клетки, что приводит к регрессии опухолевых клеток в результате их гибели.
Описание товара
Таблетки от белого до белого с серовато кремоватым .оттенком цвета, круглые, плоскоцилиндрические с фаской.
Срок годности
2 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Форма выпуска
Таблетки по 10 мг.
По 30 таблеток в банке светозащитного стекла или банке полимерной, или флаконе полимерном.
Каждую банку с инструкцией по применению в пачке из картона.
Фармакологическая группа АТС (код)
L02BA01
Лекарственная форма:
Таблетки
Международное Непатентованное Наименование
Тамоксифен
Международное Непатентованное Наименование на латинице
Tamoxifen
Нозологическая классификация МКБ-10 (код)
C43;C50;C56;C61;C64
Нозологическая классификация МКБ-10 (название)
Злокачественная меланома кожи;Злокачественное новообразование молочной железы;Злокачественное новообразование яичника;Злокачественное новообразование предстательной железы;Злокачественное новообразование почки, кроме почечной лоханки
Способ введения лекарственного средства
Пероральный
Срок годности базовый (в месяцах)
24
Термолабильный препарат
нет
Торговое название
Тамоксифен
Торговое название на латинице
Tamoxifen
Страна производства:
Россия
Фармакологическая группа АТС (название)
Тамоксифен
Количество в упаковке
30
Заболевания:
Меланома, Рак яичников, Рак молочной железы, Рак предстательной железы, Рак почки
Содержание действующего вещества (мг)
10 мг
Отпуск из аптек
По рецепту
Товарная категория в каталоге
Лекарственные препараты / Препараты при онкологии
Сплит
Нет
Бренд латиница
Tamoxifen
Целевой возраст
Пожилой, Средний, Взрослый
Беречь от детей
Да
Производитель:
Северная звезда ЗАО
Вид средства
Лекарственный препарат
Минимальный возраст от, мес
216
Бренд
Тамоксифен
Вид упаковки
Пачка картонная
Отзывов пока нет
, чтобы оставить отзыв
